兩區通風系統獨立，嚴禁共用風道。GMP 生產區送風經初、中、高效三級過濾，排風需經高效過濾后高空排放；研發實驗室排風需單獨處理，有機廢氣加裝活性炭吸附裝置，感染性實驗排風需經兩級 HEPA 過濾。

過渡緩沖帶設雙門互鎖氣閘室，潔凈等級與 GMP 生產區一致，兩門嚴禁同時開啟；開門時自動聯鎖調節送風量，維持壓差穩定，作為人員、物料跨區的過渡通道。

人員動線隔離

GMP 生產區人員：按 “一更→二更→風淋→緩沖氣閘→生產區" 單向流程進出，全程穿著 GMP 專用潔凈服，嚴禁進入研發實驗室。

研發實驗室人員：在獨立更衣區更換實驗服，不得靠近 GMP 生產區隔離屏障；如需進入生產區，需脫離研發工作狀態，更換個人物品，重新執行 GMP 更衣凈化流程，。

物料轉運隔離

研發轉生產物料：小試樣品需完成全項質量檢測、穩定性驗證，經密封包裝，通過緩沖帶的雙門互鎖傳遞窗轉入 GMP 生產區原料暫存間，附帶完整研發數據和質量報告，未定型研發物料嚴禁進入生產區。

生產轉研發物料：中試樣品需從 GMP 生產區專用取樣口取樣，密封后通過獨立傳遞通道送至研發實驗室，樣品需標注 “非上市" 標識，與研發物料分區存放，嚴禁回流至生產區。

廢棄物隔離：研發實驗室廢棄物按普通實驗室廢料分類處理，GMP 生產區廢棄物需經無害化預處理（如滅菌、中和）后，通過專用污物通道外運，兩區廢棄物轉運路線分離，無交叉。